La nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, adoptée et entrée en vigueur le 26 mai 2017, sera applicable, sauf exemption, à partir du 26 mai 2020.
Dans l’Union Européenne, les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux implantables actifs étaient jusqu’à présent définis et encadrés respectivement par les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE qui seront abrogées fin mai par le règlement (UE) 2017/745. Le respect de cette réglementation est matérialisé entre-autre par le marquage CE.
Cette nouvelle réglementation constitue un défi majeur pour les professionnels du secteur qui doivent se conformer aux nouvelles exigences pour continuer à bénéficier d’un accès au marché de l’Union européenne.
Afin de sensibiliser les entreprises acteurs de la filière en Pays de la Loire et en Bretagne et pour actualiser les informations 2 ans après l’entrée en vigueur des textes, une matinée d’information est organisée sur la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux.
Avec la participation de :
- Mme Florence OLLE - SNITEM
- Mme Corinne DELORME - GMED
- Mme Céline SOULAIRAC - STRATEGIQUAL
- Témoignages et retours d'expériences :
- M. Jean-Bernard CHAUVIN, Green Medical Software.com/Kiditic
- Mme Quitterie BROSSARD, Atlantic Bone Screen
- M. Guillaume LE BIVIC, Tronico
Cette matinée est organisée par Atlanpole Biotherapies, CCI Bretagne, Enterprise Europe Network, ID2Santé, Solutions&co, en partenariat avec Captronic, CCI d’Ille-et-Vilaine, CCI Nantes St-Nazaire et WeNetwork.
Voir Nouveau guide Enterprise Europe Network sur les dispositifs médicaux
ORGANISATEURS
PARTENAIRES
Amphithéâtre Ambroise Paré - Faculté de Médecine - 28, rue Roger-Amsler - 49045 ANGERS
Pour des raisons liées à la difficulté de stationnement, nous vous suggérons vivement de venir en transport en commun – Depuis la gare SNCF, Tram direct direction Avrillé, Arrêt Capucins
La conférence sera retransmise en simultanée en visio-conférence à Rennes : CCI Ille-et-Vilaine - 2 Avenue de la Préfecture - 35042 RENNES
- Jeudi 12 mars : 8h45 – 12h30
- Contact : Mineke FAURE EON - Tel : 02.41.72.02.04 – mineke.faure-eon@angerstechnopole.com
- Inscription obligatoire