Réglementation européenne pour dispositifs médicaux : quel impact pour votre entreprise ?

        
La nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, adoptée et entrée en vigueur le 26 mai 2017, sera applicable, sauf exemption, à partir du 26 mai 2020.

Dans l’Union Européenne, les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux implantables actifs étaient jusqu’à présent définis et encadrés respectivement par les directives 93/42/CEE et 90/385/CEE qui seront abrogées fin mai par le règlement (UE) 2017/745. Le respect de cette réglementation est matérialisé entre-autre par le marquage CE.

Cette nouvelle réglementation constitue un défi majeur pour les professionnels du secteur qui doivent se conformer aux nouvelles exigences pour continuer à bénéficier d’un accès au marché de l’Union européenne.

Afin de sensibiliser les entreprises acteurs de la filière en Pays de la Loire et en Bretagne et pour actualiser les informations 2 ans après l’entrée en vigueur des textes, une matinée d’information est organisée sur la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux.

Avec la participation de :

• Mme Florence OLLE - SNITEM
• Mme Corinne DELORME - GMED
• Mme Céline SOULAIRAC - STRATEGIQUAL
• Témoignages et retours d'expériences :
  • M. Jean-Bernard CHAUVIN, Green Medical Software.com/Kiditic
  • Mme Quitterie BROSSARD, Atlantic Bone Screen
  • M. Guillaume LE BIVIC, Tronico

Cette matinée est organisée par Atlanpole Biotherapies, CCI Bretagne, Enterprise Europe Network, ID2Santé, Solutions&co, en partenariat avec Captronic, CCI d’Ille-et-Vilaine, CCI Nantes St-Nazaire et WeNetwork.

Inscription obligatoire

Voir Nouveau guide Enterprise Europe Network sur les dispositifs médicaux
 

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